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加强自查、提高质量暨GCP法律法规培训会
发布时间:2021-9-3 16:16:54

       2021年8月31日下午15:00,泰安市中医医院在行政楼四楼会议室举行“加强自查、提高质量暨GCP法律法规培训会”,各相关科室主任、研究秘书、机构办、伦理办人员参加培训,医院副院长、机构主任李平出席会议并发表讲话。

       药物临床试验机构办公室就“中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》”、“国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告”等文件及“药物、器械临床试验项目中容易出现的问题”进行培训。主要内容涉及:国家出台相关政策,改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展;同时又严厉打击惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,更好地维护人民群众生命健康权益;做好试验就必须熟悉“药物临床试验数据现场核查要点”,加强自查、质控。参会人员深刻领悟了药物临床试验新政新规下,临床试验、伦理及国家核查等过程中的内容和要求,为今后规范、科学地开展药物临床试验奠定坚实基础。

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       李平院长指出,国内外知名医院的建设中,学术水平的建设是最重要的方面。开展药物临床试验有助于提升医务人员的科研思维、锻炼医务人员的科研能力,通过严格规范实施药物临床试验项目,有助于进一步规范医院的诊疗行为和过程,提高医疗质量、保证医疗安全、提供更加优质服务。GCP建设有利于促进我院医疗水平的发展,提升我院科研水平,提高医院的知名度和影响力,有利于改善民众就医环境。对GCP工作提出以下要求:统一认识,增强对GCP管理的紧迫感和责任感;加强领导,落实责任;明确任务,总结经验;掌握熟悉GCP相关规范,促进我院GCP工作迈上新的更高台阶。




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