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药物临床试验机构 中医呼吸内科简介
发布时间:2020-10-29 8:40:56

中医呼吸内科

肺病一科是国家中医重点专科建设单位,省级青年文明号 泰安市医疗质量示范科室、泰安市工人先锋号。科室现有主任医师2名,副主任医师1名,硕士研究生8名,山东省名中医药专家1名,市级拔尖人才1名,泰山医学家1名,市名中医2名,设有肺病哮喘病门诊、支气管镜室、肺功能检查室、雾化吸入室。该科技术力量雄厚,设备先进,汲取西医学术精华,开展多项新技术,如支气管镜透壁肺活检术、液气胸小导管针引流术、CT引导下经皮肺穿刺术、氧驱动雾化吸入治疗等,大大提高临床治愈率。科室充分发挥中医药优势,研制出解表清热颗粒清咽冲剂平喘颗粒咳喘号方清肺止咳丸蛤香防喘丸等系列制剂;同时形成了一系列的中医诊疗方案和特色疗法,特别是治疗咳嗽、喘证、哮病、肺痿(肺间质纤维化)、肺衰病(呼吸衰竭)、不明原因发热、肺癌等肺系统常见病和疑难疾病有较好疗效。

病房设备及药物临床试验设施:该科病房现有病床48张,月门诊量平均2000人次,月平均住院患者260人。配备多参数监护仪、电子支气管镜、肺功能仪、无创呼吸机、脱敏治疗仪、排痰机、睡眠监测仪、血气分析仪、心肺联合监测仪、电除颤仪、抢救室、急救药物箱。为开展药物临床试验,科室专门配备试验用药品冷藏柜1个、试验用品专用储藏柜1个、试验资料档案柜1个、受试者接待室1间,并备有抢救车,抢救药品齐全。

科研方面:目前肺病一科切实结合临床已发表省级及以上论文40余篇,实用新型专利10项,出版著作10部,已立项20项,获奖:获得省级科技进步三等奖四项,市级科技进步三等奖十余项。根据学科发展需求,开展有创无创序贯机械通气技术治疗呼吸衰竭、无创机械通气技术治疗急慢性左心功能衰竭、支气管哮喘的规范化治疗、肺癌的多学科治疗等。

物临床试验人员职责分工:为科学、规范的开展药物临床试验,更好保护受试者的权益和安全,该科共选7名医疗人员,2名护理人员作为临床试验研究团队,其中专业负责人1名,质控员2名,药品管理员2名,资料管理员1名。参与试验人员满足相关要求并经过药物临床试验技术和GCP等法律法规相关培训。

人员培训:9人参加了国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的网络培训班,均已获得证书,其余所有人员参加院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能培训及本科室自己组织的两周一次的科室内部培训。

 

肺病二科是国家中医药管理局十二五重点专科建设单位、省级青年文明号、泰安市医疗质量示范科室、泰安市工人先锋号 科室现有副主任医师1名,主治医师5名,硕士研究生2名,在读研究生3人,熟练掌握电子支气管镜检查及相关镜下治疗CT引导下经皮肺穿刺术,肺功能检查,呼吸机等操作治疗。科室成立了肺心康复工作站,采用综合性多学科方案,包括卫生教育、心理和药物治疗、氧疗和雾化吸入治疗、物理治疗、呼吸和全身运动锻炼及营养支持等方案,稳定、逆转肺疾病的病理生理和病理心理改变,发挥患者最大呼吸功能的潜力,为肺疾病患者提供良好的、综合的呼吸治疗。

病源病种情况:主要治疗呼吸内科常见病、多发病及疑难病,如:肺炎、急慢支、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺癌、支气管扩张、肺心病,急慢性呼吸衰竭、肺间质纤维化、肺结节、肺栓塞、液气胸等疾病。

病房设备及药物临床试验设施:拥有肺功能仪、电子支气管镜、多参数监护仪、无创呼吸机、排痰机、四肢联动锻炼仪、血气分析仪、简易呼吸器、电除颤仪、空气泵雾化器、抢救车,为开展药物临床试验,科室专门配备试验用药品储存冰箱、药物储存柜、抢救室等设备、设施。

科研方面: 目前科室已发表省级及以上论文10余篇,出版著作3部,开展科研课题4项。其中,课题《补肾益肺活血方治疗慢阻肺稳定期的临床研究》、《通络润肺方联合穴位贴敷治疗肺间质纤维化的临床研究》获山东省中医药科学进步三等奖。

物临床试验人员职责分工:为科学、规范的开展药物临床试验,更好保护受试者的权益和安全,该科共选6名医疗人员,2名护理人员作为临床试验研究团队,其中专业负责人1名,质控员1名,药品管理员2名,资料管理员1名。参与试验人员满足相关要求并经过药物临床试验技术和GCP等法律法规相关培训。

    人员培训:以上人员均经过国家、省级(中国医药教育协会、山东药理学会临床药理专业委员会)或院内临床试验技术和GCP培训。



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