3月13日,根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》相关规定,泰安市中医医院新一届临床试验伦理审查委员会会议在医院行政楼四楼会议室召开。
孟光源副院长宣读了院发文件内容及委员名单,新一届伦理审查委员会包括15名委员和1名秘书,由生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士组成,委员组成符合国家相关法规要求。依据规定,由参会委员无记名投票选举,孟光源副院长当选为主任委员,张强副院长当选为副主任委员。
主任委员孟光源代表新一届伦理审查委员会发言,首先表达了感谢之意,感谢上一届伦理委员会主任委员张开刚的信任,感谢各位委员的支持;其次,强调了伦理审查在临床试验研究中的重要性和伦理审查的要点重点内容;最后,提出几点建议,全体成员要认真履行自身职责,加强GCP和伦理审查培训,持续提高审查能力,严格遵守保密承诺,切实维护受试者的权益和安全,帮助研究者做好科学研究工作,在医院领导下独立开展伦理审查工作,不断推动我院科研创新,为创新型医院发展贡献力量。
主任委员孟光源为各位委员颁发了聘书,委员们分别签署了保密协议及利益冲突声明。
随后,伦理审查委员会就《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、如何提高伦理审查能力和保护受试者权益等方面进行了培训。