为进一步探索更有效的试验项目管理流程和管理模式,提高医院药物临床试验机构管理水平,提升临床试验工作质量,5月5日,泰安市中医医院副院长、临床试验机构主任李平,药学部主任杨东及临床试验机构办公室人员一行4人到济南市中心医院临床研究中心参观学习。

济南市中心医院副院长、临床研究中心主任温清,副主任张晓然与我院进行了座谈交流。温清介绍了济南市中心医院临床研究中心组织架构、GCP机构建设、项目立项审查、质量控制等方面的经验;张晓然详细介绍了临床试验质量保证、质量控制、试验项目管理等经验。
李平对济南市中心医院领导及专家的倾囊相授表示衷心感谢。济南市中心医院作为山东省最大的临床研究中心之一,在GCP内涵领域、文化领域和专科能力领域建设方面有丰富的经验和突出成就,值得医院学习和借鉴,希望两院能开展更多的交流。随后,李平介绍了医院药物临床试验机构发展的现状及存在的工作难点,并就临床试验机构管理、质量管理、信息化管理等方面的问题进行了交流探讨,同时,请教了济南市中心医院关于药物临床试验管理过程中遇到的难题与疑问,受益匪浅。

交流结束后,张晓然带领我院人员参观了济南市中心医院GCP机构办公室、GCP药房、GCP档案室以及Ⅰ期临床试验病房,在进行实地参观的过程中,对如何加强质量控制、如何进行信息化管理等问题进行了深入探讨。
通过此行,泰安市中医医院学习了济南市中心医院药物临床试验机构管理和建设方面的宝贵经验,拓宽了视野,下一步医院要借鉴其经验做法,创新工作理念,做到以学促干,促进医院药物临床试验工作高质量发展。